Внесены изменения в форму оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деяте
8 ноября 2024 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 сентября 2024 г. No 1185 «О внесении изменений в форму оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденную приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 августа 2022 г. No 1198».
Приказом дополняется список контрольных вопросов для оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также включены вопросы, содержащие ссылки на пункты Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.
Приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.
Внесены изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
12 ноября 2024 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Минсельхоза России от 8 октября 2024 г. No 580 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. No 573».
Перечень дополнен новым индикатором - отсутствие в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров и сведений, представленных юрлицом или ИП, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, реализация и применение которых не приостановлены и сведения об обороте и выводе из оборота которых подлежат представлению в данную информационную систему, об обороте или выводе из оборота 50 и более процентов поставки серии лекарственного препарата для ветеринарного применения в течение 6 месяцев подряд.
Приказ вступает в силу 1 марта 2025.
Внесены изменения в Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
12 ноября 2024 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Минсельхоза России от 8 октября 2024 г. No 581 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. No 19».
Приказом указанный перечень дополнен следующим индикатором риска: выявление несоответствия сведений о количестве потребительских упаковок введенного в оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения, сведения о вводе в оборот которого подлежат представлению в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии, и сведений о количестве кодов маркировки, предоставленных производителю указанного лекарственного препарата, содержащихся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.